Ce livre se concentre sur les filtres de qualité stérilisante dans l'industrie biopharmaceutique en mettant l'accent sur les applications pratiques des protocoles opérationnels universels et fiables, les tests d'intégrité et le dépannage pour rationaliser la production et la préparation des produits pharmaceutiques. Aborde les complexités de la redondance globalisée dans la filtration Permettant des jugements éclairés en matière de procédures et de réglementation du développement dans la fabrication de produits de soins de santé stériles La filtration stérile considère le nombre de filtres qui doivent être présents dans le flux du processus examine l'existence de nanobactéries et d'organismes viables mais non cultivables couvre les désignations de la taille des pores, les distributions, l'architecture et les nombres discute des dernières découvertes en matière de mesures du point de bulle et du flux diffus décrit les tests en amont et en aval de pré- et post-filtration et les stérilisations après-flux détaille les effets du mouillage du liquide polymère, de la température et de la pureté de l'eau explique la rétention du tamis, l'exclusion de la taille, les séquestrations adsorbantes, les phénomènes liés à la charge, les facteurs de sédimentation gravitationnelle et d'interférence dans les liquides et les gaz décrit les exigences de validation des filtres et les spécificités opérationnelles et plus encore Prône la séparation en plus de la destruction physique des micro-organismes La filtration stérile est une référence essentielle pour les scientifiques pharmaceutiques, les biotechnologues, les microbiologistes ; virologues, ingénieurs des procédés et ingénieurs chimistes, responsables de la validation de la production végétale et du contrôle qualité dans les industries pharmaceutiques et biotechnologiques, et étudiants de premier et deuxième cycles dans ces disciplines. . Langue : anglais